Ascend Laboratories, ABŞ-da 20.000-dən çox şüşə antibakterial dərmanı xatırladır

Ascend Laboratories, ABŞ-da 20.000-dən çox şüşə antibakterial dərmanı xatırladır

Nümayəndə şəkli. Şəkil krediti: ANI


Mumbayda yerləşən Alkem Laboratoriyalarının törəmə şirkəti olan Ascend Laboratories LLC, ABŞ dərman tənzimləyicisinin hesabatına əsasən ABŞ bazarından oral dayandırılması üçün 20 mindən çox şüşə antibakterial dərman Cephalexin'i geri çağırır.

ABŞ-da yerləşən Ascend Laboratories LLC, Alkem Laboratories tərəfindən istehsal olunan 5 mL-ə 125 mq peroral süspansiyon üçün 20232 şüşə Cephalexin geri çağırır, ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin son İcra Hesabatına əsasən.



Ölkədə davam edən könüllü geri çağırma səbəbi, '' Uğursuz Çirklənmə / Deqradasiya Xüsusiyyətləri: Müxtəlif Cephalexin FOS USP 125 mq / 5 ml-də spesifikasiyalara uyğun olmayan müəyyən olmayan çirklər müşahidə edildi '' deyildi.

USFDA, geri çağırmağı ABŞ dərman tənzimləyicisinə görə pozuntu məhsulunun istifadəsi və ya təsirinə məruz qalma vəziyyətində müvəqqəti və ya tibbi cəhətdən bərpa edilə bilən mənfi sağlamlıq nəticələrinə səbəb ola biləcəyi bir vəziyyətdə başlatdığı və geri çağırma kimi təsnif etmişdir. ciddi mənfi sağlamlıq nəticələri uzaqdır.


Hesabatda deyilir ki, şirkət 23 noyabr 2020-ci ildə geri çağırma təşəbbüsü ilə çıxış edib.

(Bu hekayə Everysecondcounts-themovie heyəti tərəfindən redaktə edilməyib və sindikatlaşdırılmış lentdən avtomatik olaraq yaradılıb.)