Glenmark, ümumi yüksək qan təzyiqi dərmanı üçün USFDA nodunu alır

Glenmark, ümumi yüksək qan təzyiqi dərmanı üçün USFDA nodunu alır

Çərşənbə axşamı dərman firması Glenmark Pharmaceuticals, yüksək qan təzyiqi müalicəsində istifadə edilən ümumi Diltiazem Hydrochloride genişləndirilmiş sərbəst buraxılış kapsulları üçün ABŞ sağlamlıq tənzimləyicisindən təsdiq aldığını söylədi.


Glenmark etdiyi şərhdə, şirkətin ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsindən (USFDA) Diltiazem Hydrochloride genişləndirilmiş sərbəst buraxılan kapsul USP üçün 60 mq, 90 mq və 120 mq gücündə son təsdiqini aldığını söylədi.

Məhsul, Biovail Laboratories Inc-in Cardizem SR-nin eyni güclü genişləndirilmiş buraxılış kapsulalarının ümumi bir versiyasıdır.



Şirkətə bu kapsullar üçün rəqabətli bir ümumi terapiya (CGT) təyin olundu, bu səbəbdən Glenmark, bu təsdiqlə ticarət marketinqi ilə 180 günlük CGT müstəsna hüququ əldə edə bilər.

IQVIA satış məlumatlarına görə 2021-ci ilin yanvar ayı ilə sona çatan 12 aylıq dövr üçün Cardizem SR genişlənmiş sərbəst buraxılış kapsulları, 60 mq, 90 mq və 120 mq bazar (marka və bütün mövcud terapevtik ekvivalentlər daxil olmaqla) illik satışlarını təxminən 56,7 milyon ABŞ dolları səviyyəsində əldə etdi , əlavə etdi.


Glenmark, şirkətin cari portfelinin ABŞ bazarında paylanması üçün icazə verilən 170 məhsuldan və USFDA ilə təsdiqlənməsini gözləyən 42 qısaldılmış yeni dərman tətbiqetməsindən (ANDA) ibarət olduğunu söylədi.

Glenmark Pharmaceuticals-ın səhmləri BFB-də hər bir skript başına 464,45 Rs-də satılırdı ki, bu da əvvəlki kapanışa nisbətən yüzdə 0,98 artdı.


(Bu hekayə Everysecondcounts-themovie işçiləri tərəfindən redaktə edilməyib və sindikatlaşdırılmış lentdən avtomatik olaraq yaradılıb.)