Lupin ABŞ bazarında təxminən 5.61 lakh doğuşa nəzarət həbini xatırladır

Lupin ABŞ bazarında təxminən 5.61 lakh doğuşa nəzarət həbini xatırladır

Narkotik Lupin, ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (USFDA) uyğun olaraq, ABŞ-da 5.60.922 doğuşa nəzarət məhsulunu geri çağırır. Baltimore mərkəzli Lupine Pharmaceuticals Inc, USFDA-nın son icraat hesabatına əsasən ABŞ-dakı 5.60.922 poşet Mibelas 24 Fe (norethindrone asetate and Ethinyl estradiol tablet and dəmir fumarate tablet) -ni geri çağırır.


Məhsul hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Məruzədə deyilir ki, Hindistanda istehsal olunur və daha sonra ABŞ bazarında Lupine Pharmaceuticals Inc tərəfindən təmin edilir. Mibelas 24 Fe'nin bir çantasında 28 çeynənən tablet var.

Geri çağırmanın səbəbi 'uğursuz çirklər / deqradasiya spesifikasiyaları: əlaqədar maddə testində müşahidə edilən spesifikasiyadan kənar nəticədir' deyə USFDA bildirib. Ümummilli (ABŞ) geri çağırma şirkət tərəfindən bu il iyulun 21-də başladıldı və USFDA onu Class II geri çağırış kimi təsnif etdi.

ABŞ səhiyyə tənzimləyicisinə görə, bir qaydanı pozan məhsulun istifadəsi və ya məruz qalmasının müvəqqəti və ya tibbi cəhətdən bərpa edilə bilən mənfi sağlamlıq nəticələrinə səbəb ola biləcəyi və ya ciddi mənfi sağlamlıq nəticələrinin olma ehtimalı uzaq olduğu bir vəziyyətdə II sinif geri çağırma başlayır. Şirkət, məhsulun Hindistanda da satıldığı təqdirdə ətraflı məlumat verməyib. Bununla əlaqədar şirkətə göndərilən bir məktub cavabsız qaldı.

Ümumiyyətlə, dərman firmaları daxili bazara ayrı istehsal müəssisələrindən müraciət edirlər. USFDA tərəfindən təsdiqlənmiş imkanlar dünyanın ən böyük əczaçılıq məhsulları bazarı olan ABŞ-a müraciət etmək üçün xüsusi olaraq istifadə olunur ..


(Bu hekayə Everysecondcounts-themovie işçiləri tərəfindən redaktə edilməyib və sindikatlaşdırılmış lentdən avtomatik olaraq yaradılıb.)